———中国医药保健品进出口商会
2007年，我国医药保健品对外贸易再创历史新高，达到385.9亿美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9亿美元，同比增加25.1%，与全国整体出口增速相当；进口140亿美元，同比增长26.6%。全年医药对外贸易顺差达105.9亿美元，但进口增幅高于出口增幅1.5个百分点。
一、2007年我国医药保健品进出口继续保持良好势头
2007年，我国西药类商品进出口继续保持快速增长，进出口额达243.6亿美元，同比增长29.7%，占医药保健品类商品进出口总额的63.1%。其中，出口额为149.9亿美元，同比增长28.2%；进口额为93.7亿美元，同比增长32.2%。全年西药类商品对外贸易依旧保持较大顺差，顺差额达56.2亿美元。西药原料药累计进出口金额为195.5亿美元，同比增长26.9%，其中，西药原料药出口额为135.6亿美元，同比增长27.1%，美国、印度、日本分别是前三大出口市场，浙江医保、东北制药、中化宁波等内资企业分别为原料药出口三强。2007年前三季度，由于国内环保限产导致货源紧张，青霉素工业盐价格飚升，产量扩张，使原有的产销平衡被打破，到第四季度，青霉素工业盐出口的强势格局有所削弱，出口量与价格逐步下降。全年维生素C出口7.0万吨,同比增长1.04%,金额3.3亿美元,同比增长44.02%。扑热息痛是我国仅次于维C的第二大原料药出口优势产品，2007年出口量与价格基本保持平稳，出口量4.6万吨, 同比增长0.7%,金额1.4亿美元,同比减少0.43%。与原料药出口相比，西药制剂出口表现亦不逊色，出口额7.8亿美元，同比增长55.6%，西药制剂共出口到172个国家和地区，对韩国、美国、俄罗斯等国家出口增长迅速，出口额同比翻番，其中，天津武田、辉瑞、礼来等在华跨国企业是制剂出口的主力，主要出口日本、欧美等高端市场，而石药中诺、中化宁波、上海医保等则是内资企业制剂出口的中坚，主要出口非洲和拉美等发展中国家。2007年，我国共从58个国家和地区进口西药制剂，欧洲仍是西药制剂最大进口市场，所占比重为69.6%。在我国经营西药制剂进口的376家公司中，三分之一为外资公司，前十大西药制剂进口公司中，有8家跨国大型医药公司，如诺和诺德(中国)制药有限公司、拜耳医药保健品进出口公司、上海罗氏制药有限公司等。2007年，我国生化药累计进出口额为9.3亿美元，同比增长28.1%。其中，出口额为6.5亿美元，同比增长24.3%；进口额为5.4亿美元，同比增长33%。在生化药类产品中，肝素钠（含衍生物）和硫酸软骨素，由于原料药的紧缺，导致这两类产品的产量减少，价格过高，从而致使整体出口水平明显下滑。
2007年，我国医疗器械类产品的进出口额达到126.9亿美元，同比增长20.3%，其中出口84.2亿美元，同比增长22.5%。医用敷料和耗材类产品具有较强的比较优势，医用敷料出口同比增长7.8%，出口额达24亿美元，占医疗器械类产品出口总额的34.22%。一次性耗材出口额达14.2亿美元，同比增长29.5%，出口到204个国家和地区。全年医院诊断与治疗设备出口额27.5亿美元，同比增长29.9%，其中，血压计类产品仍然表现突出，出口额3.6亿美元，占医院诊断与治疗类商品的13.0%。保健康复用品出口平稳，出口额16.9亿美元，同比增长26.7%，其中按摩器具出口仍独占鳌头，出口额9.6亿美元，同比增长28.6%。口腔设备与材料类商品出口额1.4亿美元，同比增长66.9%，主要出口品种为牙科用器具、假牙、牙科用椅等。
2007年，我国中药类产品进出口15.4亿美元，同比增长10.5%，其中，出口额为11.8亿美元，同比增长8.1%，。各大类产品中，中药材及饮片出口额最大，为4.8亿美元，同比增长17.1%，中药材平均出口单价同比增长16.3%，中药材平均单价上涨是拉动出口额上涨的主要因素，冬虫夏草、人参、枸杞、菊花等大宗药材的涨幅均在20%以上。受2007年出口退税调整的影响，我国植物提取物出口价格优势受到一定影响，全年出口略有下降，为4.8亿美元，同比下跌0.1%。中成药出口继续保持着良好的发展势头，出口额达到1.5亿美元，同比增长13.7%，中国香港、日本和美国是中成药出口的三大市场。保健品出口与2006年持平，为0.7亿美元，同比增长0.5%。与出口相比，进口保持着快速增长的好势头，2007年我共进口中药3.6亿美元，同比增长19.2%。
二、2007年我国医药对外贸易的主要特点
（一）传统出口市场格局继续得到保持
2007年，我国继续充分地参与了世界范围内的医药经济、技术、贸易等交流活动，进入国际市场的进程明显加快。2007年，亚洲、欧洲、北美洲为我国前三大出口市场，分别占我总出口额的40.7%，28.3%，20.1%，对第一大出口市场美国的出口同比增长20.0%，前十大出口国（或地区）分别是美国、日本、印度、德国、韩国、荷兰、中国香港、意大利、英国、西班牙。欧洲、亚洲、北美洲是我国前三大进口来源地，分别占我进口总额的41.76%、37.08%和19.0%，前10大进口来源国（或地区）分别是美国、日本、德国、中国台湾、韩国、法国、印度、瑞士、英国、爱尔兰。尽管个别市场的位次有所调整，但长期以来所形成的进出口市场格局基本上没有发生大的变化，这与我国在全球医药产业分工中的地位相一致。
（二）进出口结构出现新的变化趋势
多年来，我国医药保健品对外贸易不仅保持持续的顺差，而且，出口平均增速一直快于进口。但去年我国医药保健品进口、出口的增速对比发生了新的变化，进口平均增幅高于出口1.5个百分点。与2006年相比，我国医药保健品出口的同比增速由26.3%下降到2007年的25.1%，下降了1.2个百分点，更突出的是进口由11.2%提高到2007年的26.6%，上升了11.2个百分点。这一升一降正是反映了过去一年宏观经济对行业进出口的深刻影响，一方面，由于人民币升值、通货膨胀、出口退税等原因制约了医药保健品出口的过快增长，另一方面，则因国内需求的放大拉动了医药保健品的进口。另外，从中药类、西药类、医疗器械类等三大类产品来看，2007年，西药类产品对外贸易比重从2006年的61.1%上升到63.1%，提高了两个百分点，其他两个大类的比重都有所下降，进口、出口也呈现同样的特点。从细分产品类别来看，中药材及饮片、提取物、保健品、中成药的出口比重都有所下降，中药材及饮片和提取物的进口比重稍微上升。西药原料出口比重进一步上升，达到了55.2%，西成药的进口、出口比重都在上升，生化药的比重基本维持不变。医用敷料的出口比重在下降，医院诊断与治疗设备的出口比重增加、进口比重减少。从贡献率来看，2007年西药类产品对出口增长和进口增长分别贡献了66.9%和77.6%，医疗器械类产品对出口增长和进口增长分别贡献了31.3和20.4%，两者共分别贡献了98.2%和98%。从细分产品类别来看，西药原料对出口增长贡献了58.7%，这一数字超出其占出口比重3.5个百分点。其次，医院诊断与治疗设备对出口增长贡献了12.8%，超出其占出口比重1.6个百分点。西成药的出口虽然绝对值较小但对出口增长的贡献在各细分类别产品中列第五位，贡献了5.7%。在进口方面，西药原料、西成药、医院诊断与治疗设备对进口增长的贡献位列前三，分别为42.8%、30.3%和17.6%，合计超过9成。上述变化还体现了以下两个趋势：一是，我国医药保健品对外贸易中，西药类、医疗器械类产品占贸易的比重及对增长的贡献度日益增加，特别是西成药和医院诊断与治疗设备进口的增长迅速；二是，医院诊断与治疗设备对出口增长的贡献度越来越大，反映了我国医疗器械产品特别是中低端医疗器械产品国际竞争力的提高。
（三）我国企业开拓国际高端市场的方式呈现多元化
近年来，越来越多的医药企业为更有效地开拓国际高端市场，纷纷通过了欧美制剂和原料药认证，以获得市场准入的通行证。截至2007年底，已有13家制剂生产企业（包括3家中药企业）通过了欧盟c-GMP认证,华海制药制剂车间通过了美国FDA的c-GMP。另据不完全统计，已有近百家企业，一百多个产品通过了欧盟原料药COS认证，而获得美国FDADMF文件的企业则超过300个。此外，借助境外融资亦成为我国药企走出去的新方式。近年来，药企纷纷以首次公开发行等方式在英国伦敦、新加坡以及美国纽约证交所和纳斯达克上市。生物医药行业已位居中国企业海外上市前五大行业之一。截至2007年底，已有20多家医药企业在海外上市（不包括香港股市），而美国纽交所和纳斯达克成为中国药企海外上市融资的首选。新一轮的海外上市融资潮流对我国药企跨越市场壁垒、更快地进入所在市场流通领域，吸纳海外资金用于研发和生产等产生了积极而重要的作用。
（四）我国企业面临越加严格的国际监管环境
进入2007年，随着世界范围对药品质量控制问题关注度的上升，我国药企在进入国际市场的过程中面临的国际监管环境日益严格。其中，作为我国主要目标市场的欧洲，其所需的庆大霉素、螺旋霉素、青霉素G钾盐、头孢力新和红霉素等常用抗生素原料药约800多种来自我国和印度，而且，扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、萘普生、安乃近等常用止痛药亦大多从我国和印度进口。欧洲制药工业联合会已正向欧盟药品委员会提出申请，要求对所有进口原料药实行更严厉的监管措施，欧盟药品委员会将定期派员赴生产地抽查其c-GMP的执行情况，以确保原料药生产质量。此外，英国还一度要求根据欧盟新资源食品法(EC)258/97将我国枸杞列入新资源食品，后经我方努力未予列入，但却表明英国等欧盟国家明显加大了对我国出口保健品的监管力度。2007年12月11日，中美签署两国关于药品、医疗器械安全的协议，中美双方将重点在药品(包括：原料药、辅料及制剂)和医疗器械的进出口监管方面开展合作.其中美方指定了我对美出口的10个重点产品，以后双方还将逐步扩大到其他产品。此外，美国FDA还于2007年7月颁布法规，要求对食品补充剂实施c-GMP管理，而日本、韩国等也都纷纷要求进口原料药达到GMP规范。
三、2008年我国医药保健品对外贸易形势展望
展望2008年，我国医药保健品对外贸易将保持快速增长，化学原料药将继续是我国医药保健品行业的出口支柱，我国在传统大宗化学原料药上的优势将会得以保持，特别是抗生素、维生素、激素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品将在世界范围内占有相当份额。而随着国内企业生产能力与工艺的提高，西成药的出口也将加快。在保持中小型医疗器械出口的比较优势和竞争能力的同时，一些高科技医疗设备产品和高附加值产品的出口将稳步增长，我国医疗器械在国际市场上的竞争力将逐步增强。此外，我国中药出口仍将保持快速增长的势头，中药材及饮片、提取物和保健品出口亦将实现快速增长。预计2008年我国医药保健品进出口有望保持20%以上的增幅，进出口总额将超过400亿美元。总的看，2008年，我国医药进出口形势似将呈现以下新的特征：
（一）新的产业政策因素将对我国医药外贸结构产生重大影响
长期以来，医药产业一直是受政策面影响较大的产业之一，而自2007年初开始，针对医药产业的政策、措施之多，密度之大，影响之深也是多年来罕见，这些政策因素势必在2008年得以延续并凸现明显的政策效应。其中，新实施的《药品注册管理办法》将会促使企业特别是有实力的企业加大自主研发投入，提高创新能力，更多地从内部挖潜企业发展的动力源或通过对外技术合作寻找新的突破口。国家出台《产业结构调整指导目录（2007年本）》，限制生产维C、青霉素等“两高一资”产品，特别是即将实施的《制药工业污染排放标准》，将增加大宗原料药企业的环保成本， 而水、煤、电、油等价格的上涨以及劳动、安全等法律、法规和标准的严格执行等，将大大增加企业生产的综合成本，加之国家药监部门正在酝酿出台药品出口管理办法和医疗器械进出口管理办法，不断增大对进出口市场秩序的规范力度等，都将导致部分弱小或不具备经营资质的企业被淘汰出局，广大药企将在新的政策监管环境下经历一次范围更广的洗牌。而自主创新、瞄准高端产品与市场、创造更高的附加值无疑将是新胜出企业的首要选择，粗放型的外贸增长方式有望因产业内部的调整而出现新的变化。
（二）我国企业将抓住新的机遇期加快开拓国际市场的步伐
2008年对于广大我国药企来说是充满商机的一年，全球医药市场将实现5-6%的增长，市场销售规模有望将达到7350亿-7450亿美元，全球将有年销售额约200亿美元的药品面临专利过期，数额相当于前两年的总和。其中，Risperdal, Fosamax, Topomax, Lamictal 和 Depakote等产品将在多个世界主流市场结束独占期，这将促使仿制药市场以14-15%的速度增长，达到700多亿美元。2008年美国处方药的三分之二以上将为仿制药。德国新实施的政府合同计划以及日本、西班牙和意大利进行的教育项目，将促使仿制药在上述市场得到更广泛的使用。此外，葛兰素、阿斯利康等跨国公司已开始将生产基地向我国转移，不少跨国公司已经并将继续在华设立更多的研发中心。在全球医药制造中心向亚洲转移的趋势带动下，我国将会有越来越多的企业仿制到期的专利产品，更多地承接原料药、制剂等产品的国际生产、研发外包，开展药品委托临床试验，更广泛地参与国际分工与协作。
（三）我国药企在开展国际贸易过程中将面临新的挑战
近年来，针对“中国制造”产品的指责声在世界范围雀起，医药产品因巴拿马假药事件亦被推至风口浪尖，成为关注的焦点，国际医药贸易中对我不利的负面因素较前明显增加。同时，政府旨在优化进出口结构的努力似将会继续体现在退税率的进一步下调、人民币升值等方面，这些将会对我国医药产品在国际市场上的竞争力带来影响。此外，国际医药市场中的贸易摩擦也不会偃旗息鼓，并呈现多样化趋势，新贸易保护主义实施的手段、方式及其既定目标亦将会与以往有所不同，诉诸人权、社会责任、环保等非关税壁垒对我医药产品发难将会增多。此外，随着欧美陆续出台新的规范法令，我国医药保健品出口当中的不确定因素必将增多，企业开展国际医药贸易的难度将会加大。